Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 44 - January 25, 2006

加拿大生命科學新聞簡訊

Chemokine Therapeutics展出抗癌先導藥物分子之成果

Chemokine Therapeutics Corp. (溫哥華，Vancouver)是一家發展化學激素的生技公司宣布，邁阿密血管性疾病及癌症新血管生成冬季生技研討會(2006 Miami Biotechnology Winter Conference on Angiogenesis in Cancer and Vascular Disease)已接受公司第一個先導藥物CTCE-9908的研發成果，並允許其在邁阿密2006年2月7日於該會中進行公開宣告。題目將是"The CXCR4 Antagonist CTCE-9908 Inhibits SDF-1-Induced Angiogenesis"。內容主要是公司研究己証明chemokine SDF-1的功能，它對癌症細胞轉移至普通組織過程的移動與附著動作，以及新血管形成提供癌腫瘤養分這兩個項目都是很重要的。公司的設計藥物CTCE-9908，便是SDF-1的一個抑制劑，可以用來抑制轉移及生長，以阻斷某些常見癌症的散播。結論是公司己開發出具有抗新血管生成功能的CTCE-9908，可以阻止供給癌腫瘤養分的血管形成，同時CTCE-9908也因此可能影響到癌症腫瘤的生長。

Nuvo 售出研究成果權利並宣布臨床第三期的結果

Nuvo Research Inc. (馬克翰，Markham) 和 Paladin Labs Inc. (蒙特婁，Montreal) 共同宣布兩家公司已簽署一項新合約，擴充有關Pennsaid(R)藥物在加拿大的銷售及市場行銷的合作內容。在2005年8月時，Paladin Labs Inc.自Nuvo公司併購了Squire Pharmaceuticals Inc. (公司原名為 Dimethaid Health Care Ltd.)。這項新合約的內容條款包括Squire在販賣Pennsaid(R)時，須支付前金以及提供持續性的權利金，以及在三年內以公司可轉換債券型態對Nuvo進行五十萬加幣的投資，轉換Nuvo每股價格定在加幣0.456元。這個價格訂定是根據十天來的Nuvo股市均價。Nuvo也同時宣布有關Pennsaid(R)較詳細而且正面臨床的第三期測試結果，這項測試被命名為"Study 112"。Pennsaid(R)是一種用於治療關節炎的外用型非類固醇消炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drug , NSAID)。目前在加拿大及幾個歐洲國家Pennsaid(R)已核准上市。這項臨床第三期測試設計主要在針對美國FDA (Food and Drug Administration)在2002年8月曾對Nuvo寄出的不核准申請回函所提出的幾個特定的建議改善項目作出回應。這次Pennsaid(R)藥物臨床測試所展現的藥效，再次確認了先前Nuvo所執行過的數次第三期臨床測試成果。

Protox 得到美國FDA 核准將進行攝護腺癌藥物第一期臨床測試

Protox Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布已得到公司先導藥物PRX302在美國FDA的測試中新藥申請(Investigational New Drug ，IND)核准文件，將開始進行原位復發型攝護腺癌病人的治療測試。如先前的報導，這項IND申請案在2005年12月提出，而這項核准使公司可以執行第一期臨床測試。PRX302藥物是一種目標型藥原(targeted prodrugs)新藥類型中第一個，它是以公司PORxin(TM)藥物科技所發展出來的產品。PRX302藥物設計原理是用攝護腺特定抗原(prostate specific antigen ，PSA)來激發，這是一種酵素，它可以使PRX302變成一種具有癌症治療效果而且具有孔洞結構的毒素，它僅會在攝護腺中產生作用。

Biovail 得到 Wellbutrin(R) XL 藥物用於治療憂鬱症的核可

Response Biomedical公司的 RAMP Flu A Test 檢驗產品進行獨立評估

Response Biomedical Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣布，由一個獨立的大眾健康衛生單位先前所進行的一項評估証明，公司RAMP Flu A Test 快速檢驗試劑產品的敏感度，明顯較其它市面上現有的point-of-care型檢驗試劑產品要高。目前公司打算在這次流感季節中，針對公司RAMP Flu A Test及Flu B Test兩項產品，啟動一些多中心臨床測試。公司研發副總Dr. Paul C. Harris說明，相較其它市面產品， AMP Flu A Test檢驗試劑產品被多次証明具有約十倍左右的高敏感度。這個敏感度優勢，用在測禽流感的H5N1病毒株時，也同樣呈現出來，因此RAMP產品技術的優勢很有信服力，對人類或動物而言都是一項有價值的臨床診斷工具。

Oncolytics 宣布開始進行一項研究測試的運作

Oncolytics Biotech Inc. (卡加立，Calgary) 宣布美國國家癌症研究中心所屬的癌症治療評估專案計畫單位(Cancer Therapy Evaluation Program ，CTEP)己開始採用合作意願書(Letters of Intent)簽署的型式，來運作一項研究測試作業，希望能使用該公司的一個特殊藥物配方REOLYSIN(R)來執行兩件人体臨床測試，這配方採用人類的reovirus病毒作為一種可能治療癌症的藥物。CTEP正在運作一項REOLYSIN(R)藥物臨床第二期測試的提案，預計會在黑色素瘤病人身上，以全身系統性的方式進行這項藥物的治療作業。在這項研究中所用的劑量及用藥方案(dosing regimen)，將依公司目前在美國及英國所進行的全身系統用藥第一期測試結果作出決定。CTEP也同時正在運作一項REOLYSIN(R)藥物在卵巢癌病人臨床第一期及第二期合併測試的提案，預定採行全身用藥及腹腔注射用藥(intraperitoneally ，IP) 混合模式。其中臨床第一期部份的目的主要在決定REOLYSIN(R)的IP模式結合穩定全身用藥劑量及用藥方案時的最大耐受劑量(Maximum Tolerated Dose ，MTD)。

Caprion Pharmaceuticals宣布一項有關生物指標分子開發合作案

Toxin Alert Inc. 公司的Toxin Guard(TM) 產品取得在加拿大上市核准

Toxin Alert Inc. (多倫多，Toronto) 宣布公司已收到加拿大食品檢驗局之信函，表明公司的Toxin Guard(TM) 食品包裝產品已符合申請在加拿大上市核准的所有要求項目。這封信函讓 Toxin Alert 公司可以生產安全的家用儲存袋，同時包裝廠商也可以安全的使用Toxin Guard(TM)產品在印刷及機器設備方面以及出貨。Toxin Alert公司預定在美國生產具有家用Toxin Guard(TM)食物鮮度指標的袋子，並將其在加拿大及美國行銷。Toxin Alert公司是一家生技公司，業務主要是把Toxin Guard(TM)產品技術推向市場。這項技術是一個專利技術系統，主要包括在聚合物包裝薄膜上，加上一個具有抗體為基礎的測試，用來檢測病原菌或是特是的微生物。公司的目標是把這項專利技術商業化，變成一項可以維護食品安全的產品。

CryoCath 在心房纖維顫動研討會中報導正面的成果

CryoCath Technologies Inc. (蒙特婁，Montreal) 是開發治療心血管疾病凍療法產品的公司，宣布Mayo Clinic 醫院的Dr. Douglas Packer 醫生在一項治療心房纖維顫動臨床測試中採用公司產品Arctic Front catheter 導管，以進行一項命名為Cryo System Trial Of Paroxysmal Atrial Fibrillation (STOP AF)的醫學設計產品臨床測試研究 (investigational device exemption , IDE)。相關資料已在11th Annual International Boston Atrial Fibrillation Symposium科技研討會中宣讀，這是全球唯一著重在心房纖維顫動的研討會。Dr. Packer報導了兩組使用Arctic Front產品的病人資料，首先，他評估了原先在歐洲已進行長達十二個月的20名病人臨床測試結果，首先，它發現有84%的病人己完全沒有心房纖維顫動病癥，另有10%的病人(2名病人)的心房纖維顫動病癥有改善，已不再需要治療，在臨床上被視為治療成功。再者，他也報導了早先在STOP AF臨床測試研究中的十五名病人資料，目前這些病人的追蹤資料，自啟用治病後至少已累積達三個月。其中十三人，也就是約87%，目前己完全沒有心房纖維顫動病癥，有一名己接受二度治療，另一名將接受二度治療。不過，即使病人需要進行一次二度治療，這也仍然符合這次臨床測試研究的執行要求。整體而言，這次臨床測試研究沒有出現所謂的醫學設計相關的永久性嚴重副作用，例如血管狹窄(stenosis)、中風(stroke)、食道廔管(esophageal fistula) 或永久性膈神經損傷(permanent phrenic nerve injury)等

MedMira Inc.的子公司Maple Biosciences 開始啟動產品行銷

• NIR Diagnostics Inc. (坎貝威爾，Campbellville)是手提式無試劑型光譜檢測醫療器材設計的主流公司，宣布公司已和Wolverton Securities Ltd.公司完成一項財務合約簽訂作業。合約的最後一批次交易內容載明，公司釋出3,715份有擔保可轉換兼可贖回債券，每份價格是加幣100元，稅前收入為371,500元加幣，因此總收益己達1,205,900加幣。因為先前在2005年12月21日公司已釋出8,344份有擔保可轉換兼可贖回債券，每份價格也是加幣100元，已達成收入834,400加幣。

• QLT Inc. (溫哥華，Vancouver) 報導其策略合作伙伴Novartis公司已公開宣布Visudyne(R) (verteporfin)產品之全球行銷當季為一億八百萬美元，在2005年度全年行銷則為四億八千四百萬美元。Visudyne的當季行銷相較於2004年同季消退達13%，但全年而言2005年仍較2004年高出8%..........

• Coastal Contacts Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布公司已同意利用私募作業，以包銷承銷方式，每份加幣2.5元，售出8,000,000 份特殊認股權証。預期可自聯合承銷商收得加幣二千萬元。這個聯合承銷商團隊包括Versant Partners Inc.，Orion Securities Inc. 以及Octagon Capital Corporation。此外，聯合承銷商享有一種選擇權，可以在交易結束日前24小時內加購一百萬份特殊認股權証，因此公司可能會有額外增加收入二百五十萬加幣的機會….

• Lorus Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto)是一家生物醫藥公司，特別著力在抗癌藥物及治療技術之開發及商業化。公司宣布已簽署一項和稅賦優惠有關的財務合作合約條款，若合約順利執行完成，預期可募得到加幣兩千一百六十萬元資金 (不含交易成本)。這項財務計畫將由Biotechnology Management Corporation.公司執行。有待一些執行面的條件到齊之後，便可完成這項交易，這些條件包括法規及公司管理階層的核可程序，對各方均可滿意的合法文件等。預期正式合約可在2006年2月15日前簽定。

• Axcan Pharma Inc. (聖海拉爾山，Mont Saint Hilaire) 宣布任命Steve Gannon先生為資深副總及財務長(Senior Vice President and Chief Financial Officer ,CFO)，主要是希望能加強財務團隊。 這項任命自2006年4月3日生效，原財務長Mr. Jean Vézina則仍擔任財務副總…..

• CryoCath Technologies Inc. (蒙特婁，Montreal) 是是開發治療心血管疾病凍療法產品的全球技術領先公司，宣布原財務長Steve Gannon先生在2006年2月24日離職…

• Haemacure Corporation (蒙特婁，Montreal)宣布公司已依2003年10月訂定的一項有關產品技術授權條件合約(Settlement, Termination and Release Agreement)內容，自Baxter Healthcare S.A公司得到美金一百萬的費用金額，該項金額主要是支付終止Hemaseel APR fibrin sealant產品的授權及供應合約………..

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