Life Sciences News Brief
Vol. 4 no. 42 - January 12, 2005

加拿大生命科學新聞簡訊

QLT Inc. (溫哥華，Vancouver)宣布公司已取得美國FDA核可Eligard(R)藥品(45 mg，leuprolide acetate注射用懸浮配方)用在治療末期前列腺癌臨終病人的六個月處方之中。和公司其它Eligard(R)藥品的申請情形類似，送案十個月便得到核可，其它一般申請案的標準評估時間通常是十二個月。Eligard depot的藥物分類是屬於黃體生成激素(luteinizing hormone)分泌促進素之一種化學拮抗劑，通常代稱為LHRH拮抗劑 (LHRH agonists.)。它的功能是降低男性荷爾蒙睪丸酮(testosterone)的體中濃度，一般而言它可以緩解和疾病相關的一些症狀。

Theratechnologies 以Macroflux(R)獲得美金一千兩百萬元收入

12月21日蒙特婁PRNewswire-FirstCall報導--Theratechnologies (TSX: TH)公司今日宣布收到加州Mountain View的 ALZA公司付出的美金一千兩百萬元。因為ALZA公司有興趣採用Theratechnologies 的Macroflux(R) 經皮吸收科技(transdermal technology)來共同開發產品。另一方面，公司也確認已向FDA提出雙方會議時間之要求，希望能加速ThGRF (TH9507)藥物研發進展到後期發展階段，ThGRF是一個人類生長荷爾蒙釋放因子的類似物。

H3 Pharma收到FDA發出的Sanvar(R)核准申請文件

H3 Pharma Inc.(蒙特婁，Montreal) 是發展醫藥品的公司，宣布己收到FDA發出的Sanvar(R) IR (vapreotide)核准申請文件。這是申請用來治療急性食管靜脈曲張破裂出血(esophageal variceal bleeding，EVB)的藥物，之前申請的項目是治療肝門脈高血壓(portal hypertension)。在回函中，不過FDA尚要求一些支持藥物效用的額外資料，以及藥物製造過程的一些額外資訊。H3 Pharma Inc.預計在2005年第一季對FDA的要求項目作出回應。Sanvar(R) IR (vapreotide)及其它四項醫學用途均已在2004年8月通過墨西哥衛生主管單位審核。

Dimethaid和 Solvay 簽署合約在加拿大行銷關節炎藥物(arthritis drug )

Dimethaid Research Inc. (多倫多，Toronto) 和 Solvay Pharma Inc. 已簽署一項修訂完成的商業合約，在加拿大行銷關節炎藥物Pennsaid(R)，合約並即刻生效。依據合約內容，Solvay已撤消其先前提出的終止合約申明。外用的Pennsaid軟膏已証明能在膝蓋骨性關節炎(Osteoarthritis)病人產生鎮痛及治療僵硬的療效，而且在比較實驗中，它比口服劑型更具藥物安全性。三期共三次的臨床測試結果近幾個月已分別在國際期刊Journal of Rheumatology(1) 、Canadian Medical Association Journal(2)以及 the Archives of Internal Medicine(3)發表。使醫界瞭解這個藥物及用法，因為這個藥物是那些想要找到比非類固醇類消炎止痛藥 (NSAID)或COX-2 治療藥物更安全替代品之人的希望。

新的研究顯示paclitaxel有可能對阿爾滋海默症及帕金森症( Alzheimer's 及 Parkinson's )有益

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver)公司宣布在國際科技期刊 Proceedings of the National Academy of Sciences己刊出一篇有關PAXCEED(TM) 對會造成行動不便疾病包括所謂Tau蛋白病變(taupathies)如阿爾滋海默症及帕金森症( Alzheimer's 及 Parkinson's )有正面療效的報導。結果顯示，用注射方式的paclitaxel 藥物(也就是PAXCEED(TM))，能夠在動物模式中恢復神經的功能。研究中証明，低劑量10mg/m(2)和中度劑量25mg/m(2)有兩項主要的療效1) 改善神經細胞軸索運送功能(axonal transport)， 2)增加tubulin 及 microtubules, 蛋白質及細胞結構等的數量，這些對神經細胞的結構及傳導是最重要的。

ProMetic 在突尼西亞完成一項主要技術授權合約

ProMetic Life Sciences Inc. (蒙特婁，Montreal) 很榮幸宣布和突尼西亞的伙伴完成簽署一項合作合約。公司的特殊重大科技已授權給一家新成立的未上市公司BioMena S.A.。這家公司將會生產治療貧血、癌症、肝炎、多發性硬化症等的生物性醫藥品。這些藥物將銷售到中東、北非國家(MENA)，甚至以其價格競爭力進軍歐洲若干特定市埸。

Chromos 和Pfizer 公司簽署一項合約

Molecular Systems Inc. (布納比，Burnaby) 宣布公司和Pfizer 公司已簽署一項人工染色体表現系統(Artificial Chromosome Expression System, ACE)開發合約，此系統將用來生產重組蛋白質。合約中Chromos和Pfizer 公司合作，希望能用ACE系統產生一些細胞株，可以表現一個特定的蛋白質。在完成這項由Pfizer 公司經費支持的合作案之後，Pfizer 公司會評估這些人工細胞株的表現能力。這項合約的財務細節內容未披露。

Neurochem 簽署產品Fibrillex(TM) 的一項合作及經銷合約

Neurochem (International) Limited公司是Neurochem Inc. (蒙特婁，Montreal)的子公司，公司宣布和Johnson & Johnson 的子公司Centocor, Inc.已簽署一項獨家經銷授權合約。經銷項目是Neurochem Inc.公司的研究中新藥1,3-propanedisulfonate (1,3PDS; Fibrillex(TM)),這個藥物的效用項目是類澱粉變性病(Amyloid A Amyloidosis, AA)的預防及治療。Neurochem Inc.近期宣布已完成這項研究中新藥的第 II/III期臨床測試， 公司預期2005年可得到法規核可上市。

Altachem Pharma 取得產品Bionex 消毒劑的行銷法規核可

Altachem Pharma Ltd. (艾德蒙頓，Edmonton) 宣布公司已取得中國衛生部同意，將可在中國販售行銷公司產品Bionex 硬表面消毒劑。這項產品是用Altachem Pharma Ltd.的專利配方所發展的，它也是一系列消毒產品中的第一項產品。經過中國疾病管制預防中心實驗室的測試及確效認定，証實它是無毒性、不具刺激性、有高效的硬表面消毒劑。這項對環境有益的產品在硬表面消毒及纺織品方面，有很多應用的場合，例如醫院、家庭、餐館。公司也同時宣布，加拿大國家研究院(National Research Council)也透過其產業研發輔助計畫(Industrial Research Assistance Program ,NRC-IRAP)對Altachem Pharma提供經費支助，協助公司發展一種光動療法(photodynamic therapy , PDT)來治療攝護腺癌(prostate cancer)。這項政府經費協助的總額約為加幣445,000元，包括直接補助加幣295,000元，以及間接性政府補助如未來在稅額扣抵方面的收益約加幣150,000元。這些經費將用在開發Altachem公司創新的光激化合物(photosensitizer) 及雷射光系统( laser light system ) 用來治療攝護腺癌(prostate cancer)。

AEterna Zentaris 公司強化其有利地位

AEterna Zentaris Inc. (魁北克， Quebec City) 宣布已完成取得Echelon Biosciences Inc.公司所有各種已發行的股票總數量，這是一家未上市的生物醫藥品公司，座落在美國猶它州鹽湖城(Salt Lake City, Utah, USA) 。這項交易規模可能達到美金五百六十萬元。在今天完成的這項行動中，AEterna Zentaris付出美金二百七十萬元購買共443,905普通股，每股的價位為美金 6.11元。其餘的金額在三年內會以預先規劃的產品研發及商業里程碑達成情形，以增加額外發行普通股的方式購買。Echelon的產品線主要集中在快速發展中的生理訊号傳導科技(transduction signalling technology)方面，公司擁有一些有某些癌症治療效果的先導分子(主要在控制PI3K inhibitors)，因此有可能發展出高效能的癌症藥物。另一產品開發重點是在脂蛋白訊号傳導中的小分子刺激因子(agonists)及拮抗劑(antagonists)，它們會成為新的藥物作用重要標的。此外，公司也行銷化學試劑，在過去十二個月的行銷營收達到美金兩百二十萬元。

ID Biomedical 取得 Fluviral 美國臨床測試核可

ID Biomedical Corporation (温哥華，Vancouver) 宣布公司已得到美國 FDA 的研究中新藥申請(Investigational New Drug application , IND)核可文件，因此公司可以在美國立即啟動流行性感冒疫苗產品Fluviral(TM)的臨床測試。公司預定在2005年元月底前將產品送至美國，並開始登記臨床測試病人。這種Fluviral(TM) 疫苗待試產品採用末段過濾消毒程序，和原產程略有不同，主要是配合FDA要求進入美國的流行性感冒疫苗均需有這個流程。公司也同時宣布，在加拿大類似的臨床測試巳經完成臨床測試病人登記。

• Response Biomedical Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣布產品RAMP(R) Reader測試儀以及RAMP Cardiac Marker Tests心臟分子標誌測試套組已經得到中國大陸官方食品藥物管理局的核可上市，並即刻生效，由其在中國的獨家代理商O&D Biotechnology Co.開始行銷這項快速定量檢測套組。它的主要檢測項目包括troponin I, CK-MB 以及 myoglobin，用來協助判別病人是否有心臟病(heart attack)或是急性心肌衰竭(acute myocardial infarction, AMI)，這些是全球造成死亡率高的主要病因。
• Allon Therapeutics Inc. (溫哥華，Vancouver) 是所謂的神經保護公司 the "Neuro Protection Company",宣布已選定Karole Sutherland擔任臨床測試部門的副總裁。他先前擔任過QLT Inc.公司的臨床測試及資源企劃部門的主任，QLT Inc.是加拿大規模最大的生物醫藥公司其中的一家。
• Vasogen Inc. (多倫多，Toronto) 是開發免疫調節科技的公司，這些科技主要是用來治療心血管疾病。公司宣布選任Dr. Jay Kleiman博士擔任醫學部門最高主管以及心血管產品開發主任。另外，選任Dr. Michael Shannon博士為醫學業務副總裁，選任Marguerite Ethier為公司智囊業務及秘書長。
• Stem Cell Therapeutics Corp. (卡加利，Calgary) 宣布公司股票已成功上市，以每股加幣0.25元價位，共提供34,000,000股, 收益為加幣8,500,000.元。 在這次上市之後，公司尚有52,986,364已發行普通股(以股權稀釋基礎計算為63,711,364股)。此次由Dlouhy Merchant Group Inc. 及 First Associates Investments Inc.兩家共同輔導上市…………….
• Inex Pharmaceuticals Corporation (溫哥華，Vancouver) 宣布公司已聘任在公司營運、醫藥及癌症方面，富有經驗的Timothy M. Ruane先生，他將主管公司業務發展…………..
• ID Biomedical Corporation (溫哥華，Vancouver) 宣布公司已和溫哥華的Second City Capital Partners (SCC)公司完成一項資產貸款融資作業合約，金額約當美金六千萬元。公司將使用這項金額中大約四千九百萬元贖回Shire BioChem Inc.公司的認購收據(subscription receipts)。 這個行動主要是完成ID Biomedical Corporation於2004年9月併購Shire Pharmaceuticals Group plc公司疫苗業務計畫。
• Labopharm Inc. (拉瓦爾，Laval) 宣布公司己和美國FDA簽訂完成一項特殊流程評估(Special Protocol Assessment , SPA)合約，因此將可以進行其一日單劑型tramadol (MDT3-005)藥物的臨床測試。SPA是FDA和以經費支持臨床測試者之間一種有限制性的合約，該文件說明當臨床測試設計已符合FDA對科技及法規方面的要求時，FDA將支持其新藥上市申請(New Drug Application ,NDA)
• Coeur Metrics (哈利法克斯，Halifax) 是早期開發心臟泵動血液能力量測醫學設計產品的廠商，近期完成一項金額約加幣一百五十萬元的募資計畫。參與的投資者包括BDC's Technology Seed Investments 以及 InNOVAcorp…
• IMI International Medical Innovations Inc. (多倫多，Toronto) 宣布公司己決定不再進行併購IBEX Technologies Inc公司的計畫….
• Cardiome Pharma Corp (溫哥華，Vancouver) 宣布公司己完成充血性心臟衰竭(congestive heart failure)第二期臨床測試(代號OPT-CHF)病人的登錄。這是一項有安慰劑對照組的測試，主要研究每日用藥oxypurinol (600 mg/day) 達24週後，對預期總數達405位心臟衰竭病患所產生的臨床用藥成果，最後一位登錄的病人是2004年12月22日……………………
• ID Biomedical Corporation (溫哥華，Vancouver) 宣布己和Alexandria Real Estate Equities, Inc. (NYSE: ARE)公司簽訂一項合約，內容是將ID Biomedical兩項廠房設備，包括在加拿大魁北克省拉瓦爾(Laval)新設的疫苗研究中心以及在美國麻省Northborough的一個疫苗開發廠房設備，一併出售給Alexandria Real Estate Equities, Inc，再用租回方式取得使用權。這項財務購買操作讓ID Biomedical取得加幣約五千萬元的收益。

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