Life Sciences News Brief
Vol. 5 no. 42 - January 11, 2006

加拿大生命科學新聞簡訊

Isotechnika 在腎臟移植手術的臨床第 IIb期測試中已登錄第一位測試病人

Isotechnika Inc. (愛德蒙頓，Edmonton)宣布公司在北美地區腎臟移植手術的臨床第 IIb期免疫抑制藥物ISA247臨床測試中，已在2006年1月4日登錄第一位測試病人。這項測試將會在北美地區共34個臨床測試中心，其中美國為29個，加拿大則有5個。總共將要登錄332個新近進行腎臟移植(de novo , newly transplanted)的病人。病人則將會分成四個測試組，共有三組會進行不同ISA247藥物劑量測試，劑量分別是0.4 mg/kg, 0.6 mg/kg, 及0.8 mg/kg，每日兩次服藥，結果將會和作為對照的第四組進行比較，這一組人服用tacrolimus，每日兩次服用，劑量是0.05 mg/kg。所有這四組的病人都要進行劑量調整，以達到ISA247 或 tacrolimus事先規範的血中濃度。所有的病人除了服用在移植手術後所必須的各種抑制免疫力治療藥物外，也都將接受為期六個月的口服ISA247 或 tacrolimus用藥測試。這次臨床測試的主要目的(primary endpoint)在於証實所謂的無惡化反應(non-inferiority)，也就是病人使用ISA247達六個月之後，採用檢體測試，並証實無急性排斥反應 (biopsy proven acute rejection，BPAR)之類的情形發生，其對照組則採用tacrolimus。此外腎臟功能以及一些實驗室測試指標例如高血壓、高血脂症以及引發糖尿病等，亦將成為此次臨床的觀察重點。整個臨床測試的目的在於找尋有利藥效(不產生排斥)的最適當藥物濃度，以及最輕微的副作用。其它calcineurin 類抑制劑藥物例如cyclosporine 以及 tacrolimus等，則常有一些典型的副作用。

Nuvo報導Pennsaid(R) 成功的臨床第三期測試結果

Nuvo Research Inc. (馬克漢，Markham) 公司報導被稱為Study 112的Pennsaid(R)臨床第三期測試初步結果分析，成果顯示Pennsaid(R)在膝骨關節炎症狀鎮痛具備有效性。Pennsaid(R)是一種在加拿大及幾個歐洲國家被允許銷售，作為外敷治療骨關節炎症(osteoarthritis)的非類固醇類抗炎藥物(non-steroidal anti-inflammatory ，NSAID) 。這項為期12週的第三期多組設計臨床測試，主要在回應美國FDA在2002年8月的一項反對意見，當時FDA認為Pennsaid(R)的藥效不明確。但是，目前這項測試的結果符合主要臨床測試要求目的，包括消除疼痛、增強体能、病人健康狀態評估項目等，証實使用Pennsaid(R)較對照組安慰劑而言，有顯現其功效性。這項臨床測試同時也証實，和另一項口服型非類固醇類抗炎藥物相較之下，Pennsaid(R)顯示其功效性較佳。目前，整個臨床測試的完整分析尚未結束，預定在2006年1月將可完成這項作業。

Vasogen 宣布被稱為SIMPADICO的關鍵性第三期臨床測試資料己鎖定並進行分析

AnorMED 宣布 MOZOBIL(TM)產品特許使用測試計畫報告

AnorMED (溫哥華，Vancouver) 宣布公司一種命名為MOZOBIL (AMD3100)的幹細胞移動器(stem cell mobilizer)產品及其特許使用臨床測試計畫第一次報告。這是一種創新的產品，依據產品特許使用程序(compassionate use protocol ，CUP)，在需求幹細胞移植的癌症病人身上使用。在這次MOZOBIL CUP臨床測試登錄的癌症病人，都是先前用標準幹細胞移動方法收集幹細胞但結果無效的病人。報告中的資料顯示，當同時使用MOZOBIL 及 G-CSF時，可以有效的重新讓幹細胞移動，因此可以收集到足夠的幹細胞供移植使用。負責美國Kansas City Blood and Marrow Transplant Program研究計畫的醫生，Dr. Joseph McGuirk，在亞特蘭大舉辦的American Society of Hematology (ASH)會議中，口頭報導有關七十位己執行CUP病人的初步結果。

NIR Diagnostics 簽訂一項可行性測試及第一優先選擇權合約

Millenium Biologix 進行公司策略性調整

Millenium Biologix Corporation (金斯頓，Kingston), 是一家在發展低侵入性醫學設計產品及特定骨科用途如骨組織再生產品領域方面領先的生物醫學公司。公司宣布已進行一些公司策略性調整行動，主要在集中資源在短期可以進行商業化項目及相關的公司合作案。公司將持續加強進行Skelite(TM)專案，這是一種國際認可的骨移植代用品。公司也將在軟骨專案方面，特別著力於自源臨床組織工程體系(Autologous Clinical Tissue Engineering Systems)，這是一種在所謂單點醫護point-of-care單位可以執行的體系。主要是從病人身上的細胞去生產軟骨供自己使用。另一方面，由於歐洲最近有一項產品Primacoll(TM)上市，公司將會調整一個可以刺激骨與軟骨進行再生的胜類藥物產品專案(Bone and Cartilage Stimulating Peptides Regeneration Technology program)。配合這個計畫的調整，公司也已設定一個人力降編計畫，加上執行其它成本控制項目，公司預期可以辦到降低30%開銷的目的。公司有一些屬於較早期的研究計畫，則己被擱置。

Angiotech 宣布發展中產品取得美國FDA核可為”設計類”以進行測試研究

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (溫哥華，Vancouver) 宣布公司產品Vascular Wrap(TM) Paclitaxel-Eluting Mesh/Lifespan(R) Vascular Graft已取得美國FDA所屬單位組合性產品處(Office of Combination Products)核可為”設計類”，得以進行測試研究。這項核可表示FDA法規核可方面速度己加快，而設計類商業化時程和藥物相較之下，也是較快的。Angiotech打算在2006年上半年啟動PREVAIL (Paclitaxel Releasing Extra-Vascular Anastomosis Implant & Lifespan(R) Graft)臨床測試。PREVAIL臨床測試主要是評估末期腎臟病人使用Vascular Wrap(TM) Paclitaxel-Eluting Mesh/Lifespan(R) Vascular Graft產品在進行血液透析時的安全性和有效性。

Angiotech 啟動抗感染Anti-Infective CVC產品 在美國地區的一項臨床測試

C. difficile 遺傳密碼己破解

• Transition Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto) 宣布公司已和一群承銷商簽訂一項買賣合約，包括Versant Partners Inc. 、 GMP Securities LP 、 Dundee Securities Corporation 以及 National Bank Financial Inc.等。合約載明，這些承銷商同意以每股$0.69美金買入共15,000,000普通股，因此交易收入粗估達$10,350,000元. 

• Response Biomedical Corp. (溫哥華，Vancouver)宣布Interior Health Authority of British Columbia公司已訂購RAMP Systems，供二十五家醫院及社區醫護中心使用，以支援心臟病早期偵測工作業務。 

• CML Healthcare Inc. 和CML Healthcare Income Fund (密西沙加，Mississauga) 宣布指派來自加州B.Comm的Tom Weber先生擔任財務長( Chief Financial Officer)並自2006年一月3日起生效。 他將負責公司所有財務及行政功能，並管理公司資金等實質運作。 

• Isotechnika Inc. (愛德蒙頓，Edmonton)公司宣布指派Dr. Launa Aspeslet, RAC博士擔任營運長。她在公司任職的九年中，曾在各個部門如檢驗、醫藥及法規部門，擔任過各種工作職缺………….

• BioMS Medical Corp (愛德蒙頓，Edmonton)是一家開發治療多發性硬化症藥物的公司，宣布公司己使用優先選擇權購入更多的BioCyDex Inc.股權。BioCyDex Inc.是一家位在愛德蒙頓的未上市公司，目前BioMS Medical Corp己佔該公司總股權的49%

• NIR Diagnostics Inc. (坎貝爾維勒，Campbellville)是開發手提光譜式醫療儀器的全球領先廠商，宣布己執行一項在2005年2月14日媒體報導中，便己提及的公司股權購買方案，日前NIR Diagnostics Inc.公司已自ALX Limited Partnership公司手上取得GTTS XVI Limited Partnership公司所有股票。 

• Solvay Pharma Inc., Canada, (馬克翰，Markham)宣布指派Graham Jobson擔任公司總裁及執行長，自2006年1月1日起生效，Mr. Jobson代替原先己擔任六年執行長的Dr. Laurence J. Downey博士，目前Dr. Laurence J. Downey己被任命為Solvay Pharmaceuticals Inc., US的公司總裁及執行長，工作地點在美國Georgia州 Marietta。 

• Isotechnika Inc. (愛德蒙頓，Edmonton) 在2006年1月3日宣布Mary C. Ritchie, F.C.A.已加入公司董事會，他是Canadian Institute of Chartered Accountants的會員，也是Institute of Chartered Accountants of Alberta的研究員之一

• Transition Therapeutics Inc. (多倫多，Toronto) 宣布已和承銷商聯盟完成先前公布過的股票包銷融資案(bought deal financing)合約，承銷商由Versant Partners Inc. and GMP Securities L.P. and including Dundee Securities Corporation and National Bank Financial Inc.共同組成，在融資案中，交易內容包括以每普通股0.69加幣共售出15,000,000股，毛收益近10,350,000加幣……..

• Ceapro Inc. (愛德蒙頓，Edmonton) 宣布己完成加幣130萬的募資案，這項由AVAC Ltd公司出資加幣800,000元以及私人投資加幣502,700元的投資案是在2005年11日14日宣布的，整体而言，原始股東私人此次投資比例為24.62%。

• ALDA Pharmaceuticals Corp. (溫哥華，Vancouver) 宣布公司己完成一項在2005年11月17日便己宣告的資金私募作業，公司售出3,916,000單位股權，價位是加幣0.05元，因此毛收入為加幣195,800元 

• Aspreva Pharmaceuticals Corporation (維多利亞，Victoria)是成長中的醫藥品公司，著重在幫助非常見疾病患者，提供具備藥效証明基礎用藥，並拓展用藥選擇性。公司宣布己在2005年會計年度提昇營昇達美金65∼70百萬元之水準.........

• PreMD Inc. (多倫多，Toronto)宣布美國專利商標局已通知公司，該局已決定將不會恢復該公司在皮膚組織膽固醇原本已取得的兩項美國專利，而公司正在評估採取何種上訴的途徑。

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