經濟部、衛生署與生物醫藥業者溝通平台會議 相關資料電子檔案 提供下載服務

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經濟部為推動生技產業之發展,期望能主動提供一產政研交流之平台;並於會議舉辦前透過問卷提案調查,發掘業者相關生技/醫藥發展所遭遇之障礙與疑難,以及瞭解廠商所關心之事項與建言,定期以座談會形式,邀集生技產業次領域業者與生技/醫藥相關權責單位與會,進行面對面溝通協調,以增進政府推動生技產業之效能;並依據會議結論共識持續追蹤辦理,以期能夠解決業者困難。

強化經濟部與衛生署對生技業界之服務品質、增進政府與業界交流機會、主動發掘產業面臨問題(如法規、檢測驗證、政策、優惠措施…),排除業者經營障礙並縮短生技產品上市時程,故研擬建置業者與衛生署、經濟部之溝通平台。協助產業解決與排除法規及產業發展問題。

溝通平台運作架構圖

自93年11月召開第五屆全國工業發展會議,會中決議由衛生署與經濟部攜手合作,共同協助產業解決發展障礙,縮短產品上市時間,兩部署今(94)年初開始籌備「經濟部、衛生署與業者溝通平台會議」,溝通平台設立的機制,由經濟部工業局擔任幕僚單位,並由衛生署全力支援,提供平台運作建議,並於今年1月起展開平台運作機制。

從2005年初至今,經濟部工業局計召開5場工作會議及業者座談會,包括了中草藥、醫療器材、政府醫藥品採購兼顧生技產業發展、保健及健康食品、新藥臨床試驗等多項產業議題,以瞭解產業界需求與建議。

本組將會議相關結論資料與結論整理出來,並提供下載,供各界參考。

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第一階層、工作會議
  • 業者以傳真、e-mail、單一窗口線上委辦資詢登錄服務系統
  • 由生醫推動小組提供諮詢服務定期召開產業論壇,辦理研討會、座談會等,邀請產業界代表及專家參加,蒐集業界意見與問題,並進行整理與分析。
  • 透過生醫推動小組進行廠商與公/協會拜訪,主動搜集業者之問題與建言。
  • 小組亦可藉由其他溝通平台:包括藥事論壇等發掘業界意見與問題,並進行整理與分析。
  召 開 日 期 會 議 名 稱

會議紀錄檔案

1 2005/1/11 中草藥產業座談會 下 載
2 2005/3/16 政府醫藥品採購如何兼顧生醫產業發展 下 載
3 2005/3/16 醫療器材產業座談會 下 載
4 2005/5/11 新藥臨床試驗業者座談會 下 載
5 2005/6/30 保健、健康食品產業座談會 下 載
6 2005/10/28 健保藥價制度座談會 下 載
7 2005/12/2 檢驗試劑座談會 下 載
8 2006/3/28 生物製劑含生技學名藥座談會 下 載
9 2006/4/28 醫療器材 (含臨床試驗與查驗登記)座談會 下 載
10 2006/6/20 「保健、健康食品產業局處長會議」、「健保藥價制度局層級會議」結論事項 後續追縱工作會議紀錄 下 載
11 2006/9/27 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-學名藥」工作會議紀錄 下 載
12 2006/10/19 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-原料藥」會議紀錄 下 載
13 2006/10/26 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-新藥/生技學名藥」工作會議紀錄 下 載
14 2007/3/28 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-生技學名藥、醫材及其他」會議紀錄 下 載
15 2007/5/24 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-中草藥/健康食品」會議紀錄 下 載
16 2007/7/25 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-醫療器材及檢驗試劑會議記錄 下 載
17 2007/8/20 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-新藥/學名藥」會議紀錄 下 載
18 2008/3/27 「經濟部、衛生署與業者溝通平台-新藥/學名藥」會議紀錄 下 載
19 2008/5/20 經濟部、衛生署與業者溝通平台 -中草藥及健康食品工作會議會議紀錄 下 載

 

第二階層、局、處長會議
  • 重大議題之處理由工業局邀請衛生署(含所屬相關權責局處首長) 、專家與業者出席協調會議,尋求解決問題之共識或方法。
  • 經工業局邀請衛生署召開協調會議後,將提案結果公告於網站並函文相關單位,若問題仍無法解決則進行第二階段溝通平台會議處理。若有仍需澄清之問題者則退請小組再進行問題之蒐集、彙整與分析。
  召 開 日 期 會 議 名 稱 會議紀錄檔案 問題與答覆
1 2005/3/18 中草藥產業 下 載 下載Q&A
2 2005/7/19 醫療器材產業座談會 下 載 下載Q&A
3 2005/7/28 新藥臨床試驗 下 載 下載Q&A
4 2005/9/19 保健、健康食品產業 下 載  
5 2005/12/27 健保藥價制度 下 載  
6 2006/6/27 生物製劑暨醫療器材產業 下 載  
7 2006/12/22 學名藥、原料藥、新藥/生技學名藥 下 載  
8 2007/6/8 新藥、中草藥、學名藥、健康食品 下 載  

 

第三階層、首長會議
  • 當第二階段局處會議無法解決之問題,特別是牽涉到政策法規面,則將問題送至第三階段首長會議進行討論。
  召 開 日 期 會 議 名 稱 PDF 檔案
1 2005/8/25 「經濟部、衛生署與業者溝通平台首長會議」紀錄 會議議程下載
會議紀錄下載
2 2007/8/21 「經濟部、衛生署與業者溝通平台首長會議」紀錄 會議紀錄下載
 
結 論 辦 理 事 項
 
  回 覆 日 期 內  容 PDF 檔案
1 2005/11/08 中央建保局回覆意見(針對 2005/8/25第三階層首長會議結論) 下 載
2 2008/3/18 96年度經濟部、衛生署與產業界溝通平台後續追蹤工作會議紀錄 下 載
 
  回 覆 日 期 內  容 PDF 檔案
1 2008/3/13 行政院生物技術產業單一窗口
「單一窗口業者座談會-學名藥後續辦理情形」會議紀錄
下 載

 

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